【產(chǎn)品名稱】心肌保護(hù)停跳液(商品名:赫特金)
【型號、規(guī)格】500ml/瓶
【醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證編號】閩食藥管械生產(chǎn)許第20110306號
【醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證編號】閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3450187號
【注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號】YZB/閩8263-2013《心肌保護(hù)停跳液》
【產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成】
該產(chǎn)品為瓶裝的溶液,每1000ml溶液內(nèi)含:
0.8766 g NaCl = 15.0 mmol/L
0.6710 g KCl = 9.0 mmol/L
0.8132 g MgCl2•6H2O = 4.0 mmol/L
3.7733 g 組氨酸•HCl•H2O = 18.0 mmol/L
27.9289 g 組氨酸 = 180.0 mmol/L
0.4085 g 色氨酸 = 2.0 mmol/L
5.4651 g 甘露醇 = 30.0 mmol/L
0.0022 g CaCl2•2H2O = 0.015 mmol/L
0.1842 g 2-酮戊二酸-氫-鉀 = 1.0 mmol/L
注射用水,陰離子Cl- 50mval
【理化性質(zhì)】
在25℃(77.0℉),pH值7.02-7.20
在4℃(39.2℉),pH值7.40-7.45
滲透壓310±20mOsmol/kg
【適用范圍】
適用于心臟麻痹、手術(shù)中缺血心臟原位保護(hù)。